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空间的洁净度达到多少才能算是合格的无菌净化

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空间的洁净度达到多少才能算是合格的无菌净化

发布日期:2018-02-27 00:00 来源:http://www.am-sun.com 点击:

   无菌净化是根据GMP在药品生产中的经验,为了确保食品的质量,对生产食品的环境中的空气尘埃粒子和细菌进行过滤清除而达到净化的目的。对尘埃粒子进行控制采用的是ISO14644标准,我国目前尚未在食品企业运用,但在一些国际食品巨头、药品和保健品生产过程中已经成熟运用。其ISO14644是根据空气中悬浮粒子的浓度来划分空间的洁净度及相关空气洁净程度的分级,以每立方米含有多少个粒子(个/m3)来表示,粒子粒径一般为0.1μm~5μm  。


    大连无菌净化菌种生产是食用菌生产的关键。近年来,昔阳县双孢菇产业发展迅猛,全县双孢菇种植面积已达120万平方米。为了满足日益增长的双孢菇菌种需求,四通润农菌业有限公司投资400万元对原有的双孢菇菌种厂进行修改扩建,引进了先进的无菌净化双孢菇菌种培育生产线。


    该生产线采用工业管理模式,在专门设计在温库内,利用环境控制系统与自然季节气候变化加以调节,形成双孢菇菌种生长的最合适的环境。它包括育种区、配料装袋区、脉动式真空高压灭菌区、百级净化退热区和百级无菌接种区,彻底改变了传统生产方式。目前,该生产线运行顺利。


    伴随着制药行业的不断发展,制药洁净区洗衣机行业跨入了一个全新的时期。从早期的家用洗衣机,再到各种洗涤技术、变频技术,以及现在逐渐兴起的工业洗烘一体机等各种拥有洁净区新概念的工业洗衣机被广泛推出,制药洗衣机行业正走在一条朝阳之路。


    目前,面对专为制药洁净区量身定制的多种洗衣机型,如何选择真正适合企业应用,且能够有效改善药品品质、降低质量风险的类型,则实为不易。本文将逐一对Miele公司制药洁净区洗衣机技术进行说明,以求令广大药企人员熟悉并了解洁净服洗衣机。


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