空气是污染物的携带者和传播者，含有大量的尘埃微粒。以抗生素产品为例，生产中的污染有20%都是由空气系统带进的。而大输液产品中假如不溶性微粒超过限度会对患者造成危害,出现浑身发冷、脑血栓、心肌梗死等症状。对于制剂本身是微生物、微生物代谢产物为原料或以其有效作用参与制药过程如抗生素制剂、氨基酸、酶类制剂等还要留意微生物污染。
由于受到微生物污染的药品会引起使用者的感染甚至引起严重后果,注射了污染微生物的针剂会导致局部感染或败血症。此外，中成药也是不容忽视的一类产品。中成药的污染主要是原料染菌量高、生产流程不公道、水源处理不当等原因造成。某液体制剂如合剂、糖浆剂染菌超标多是灭菌不当、包装不严所致。
大连无菌净化使用范围及其广泛，在微生物、细菌、病毒容易传播滋生的医院各科室和走廊等；在离心、搅拌、混匀、剧烈震荡等实验操作易产生气溶胶的实验室等；在易受空气中化学污染物腐蚀的文物古籍的图书馆、博物馆、银行等；在粉尘颗粒滋生、异味刺鼻、有害气体密布的工矿工作场所等；几乎只要是有人活动的室内都需要空气洁净屏的保护。
一切技术的产生与发展，都是出于生产的需要，洁净室技术也不例外。在第二次世界大战期间，美国生产的飞机导航用气浮陀罗仪，由于质量不稳定，每10个陀罗仪平均要返工120次。50年代初朝鲜半岛战争期间，美国的16万台电子通讯设备，更换了百万个以上的电子部件，雷达出故障的时间占84%，潜水艇声纳出故障的时间占48%。
原因都是电子器件、零部件的可靠性差，质量不稳定。军方与厂商究其原因，最终从多方面判定与生产环境不清洁有关。尽管当时曾不惜工本，采取了种种严密措施来封闭生产车间，但收效甚微。直到50年代初，将美国原子能委员会为解决对人体有害的放射性尘埃的捕集问题，于1951年研制成功的高效空气过滤器（HEPA—High Efficiency Particulate AirFilter）应用于生产车间的送风过滤，才真正诞生了具有现代意义的洁净室。
