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浅诉无菌净化的技术原理

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浅诉无菌净化的技术原理

发布日期:2018-12-04 00:00 来源:http://www.am-sun.com 点击:

对某一个特定的洁净室工程而言,换气次数要根据实际情况确定。特别是洁净要求较低的,有时换气次数取决于室内排热量。一般根据室内工作人员和设备的发尘量 ( 或工作人员的发尘量乘以一个系数 ) 计算出一个换气次数,两者取大者即可,有时为了保险起见,可以乘以一个使用系数,计算得出换气次数。


无菌净化工程要特别注意无菌医疗器械内包装的生产环境要求。要保证、要特别注意无菌医疗器械内包装的生产环境要求。要保证直接接触无菌医疗器械的初包装在运输、贮存和传递中应能有直接接触无菌医疗器械的初包装在运输、贮存和传递中应能有效防止污染,例如采用双层密封包装。效防止污染,例如采用双层密封包装。


凡进入手术室的工作人员,必须穿戴手术室的鞋帽、衣服及口罩,离开手术室时,应更换外出衣及鞋子。院外来参观、学习、实习者,须经医教科或护理部批准,并应有固定地点。各科择期手术,应在手术前一日上午10点半以前送手术通知单,急诊抢救手术,可先口头通知,后补手术通知单。手术按手术通知单时间进行,必须准时到位,不得随意更改。


无菌灌装环境首先要确保的是设备无菌,主要杀菌方法有加热法和化学法。对敞开式无菌灌装机而言,在无菌充填之前,灌装机内与产品接触的表面必须经过杀菌。其杀菌是通过灌装机自身产生的无菌热空气(或无菌热蒸汽)来实现的。在杀菌过程中,无菌热空气直接接触灌装机与产品接触的表面进行杀菌。


大连无菌净化洁净生产区域内的卫生设施-洁净厂房卫生要求(无菌洁净室)万级无菌操作区不应设置清洗间和带水池的洁具间,清洁用具送出该区清洁、消毒或灭菌。清洁用具:定期清洗、消毒,相关管理文件送、回风过滤器框架不得采用脱屑、产尘、长菌材质不得设置可开启式窗户。检查室应按无菌操作区管理,不得与生物检定、微生物限度检查、污染菌鉴别和阳性对照试验使用同一试验室。


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