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工作人员进入无菌室前需要怎么做

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工作人员进入无菌室前需要怎么做

发布日期:2020-06-15 15:48 来源:http://www.am-sun.com 点击:

大连无菌净化的工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。然后进入热再生式吸附式干燥机。实验台可分双面的岛式、半岛式和单面的墙式三类。


岛式实验台因实验人员可在四周自由走动,交通面积较大,便于安全疏散。试验室作为检测机构,一般通过有规定的检测方法和程序,来得出物质或方案的某项或几项具体指标或参数。实验室通风系统,实验室纯水系统:根据不同的条件来分划分不同的种类。实验室属于国家机构,有的甚至是国际机构,由好几个国家联合承办。


它们大多从事于基本计量,高精尖项目,超大型的研究课题,和国防军事任务。其中著名的有贝尔实验室和IBM 研究实验室。然后进入冷冻式干燥机,进行冷冻干燥,降低压力露点至1-3℃。用于无菌生产车间(CR)的压缩空气(CDA),那么空气压缩机必须是无油压缩机。必须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外。


超净台洁净度应达到100级。C级和D级区洁净度的破坏同样可能对产品质量造成影响,没有合理理由的话,为这个破坏洁净度是不值得的。还是建议不生产时换成‘值班’模式即可,像D级区,本来洁净要求就低,晚上没人时,降到1~3次/小时其实也足够保持正压梯度了,耗不了多少电,GMP风险也比停机低得多。


可单台使用,也可根据工艺要求多台组copy合在一起形成流水线超净区域。无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。无菌冷灌装采用UHT超高温瞬时杀菌,对物料的热处理时间不超过30秒,并且在高温情况下完全可以保证杀菌效果。


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