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如何设计无菌净化才能满足生产的实际需要

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如何设计无菌净化才能满足生产的实际需要

发布日期:2017-08-16 00:00 来源:http://www.am-sun.com 点击:

如何设计无菌净化才能满足生产的实际需要



    工业洁净室是以控制非生物微粒的污染为主要任务,而生物洁净室则以控制生物微粒的污染为主。无论是非生物微粒,还是生物微粒,在空气洁净技术领 域统称为微粒。它不论是灰尘,还是其它,都具有其微粒的属性。只要是洁净室则控制微粒 的途径是共通的,既有效的阻止室外污染侵入室内(或有效的防止室内污染逸至室外)。


    大连无菌净化洁净室设计不能满足生产的实际需要对于新建的洁净室工程或大型的洁净室改造工程,业主一般倾向请正规的设计院进行设计,而中、小型的洁净室工程,考虑到成本,业主一般会与工程公司签订合同,其中的设计工作就让工程公司承担。


    尽管国家颁布了国家标准(《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001, 简称设计规范),但有一些中、小型净化工程公司不能正确理解和应用上述设计规范。在测 试过程中经常发现以下问题。


    工艺制品车间如何正确选用参数的问题。根据不同的工艺制品,如何正确选用设计参数, 是设计中的根本问题。GMP 中提出了重要指标,即空气洁净度级别,下表为我国在 1998 年 GMP 中规定的空气洁净度级别:同时,WHO(世界卫生组织)及 EU( 欧盟) 均对洁净级别有 不同的要求。上述级别对微粒的数量、大小、状态均已明确指出。


    由此可以看出,含尘浓度高的洁净度低,含尘浓度低的洁净度高。空气洁净度级别是评介空气洁净环境的核心指标。 空气洁净度级别制定的不准确,就会出现大马拉小车的现象,即不经济也不节能。如 30 万 级的标准产生于医药局的一个包装新规范,目前用于主要制品工艺中则不妥,而用于一些辅 助房间效果就很好。


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